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Système de préparation de solution injectable 300-500L avec réservoir SS316L (de qualité stérile, conception de circulation en boucle)
Détails sur le produit:
| Lieu d'origine: | Chine |
| Nom de marque: | CHONGYANG |
| Certification: | ISO,CE |
| Numéro de modèle: | CY-SPS-500L |
Conditions de paiement et expédition:
| Quantité de commande min: | 1 |
|---|---|
| Prix: | negotiable |
| Détails d'emballage: | Exporter la boîte en bois standard |
| Délai de livraison: | 15 jours |
| Conditions de paiement: | T/T, LC |
| Capacité d'approvisionnement: | 100 ensembles/mois |
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Détail Infomation |
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| Capacité: | 300L / 500L / 1000L / 2000L / 3000L / Personnalisé | Matériel: | SS316L (pièces en contact avec le produit), SS304 (cadre) |
|---|---|---|---|
| Finition de surface: | Ra interne ≤0,4 μm, externe mat/poli | Système de contrôle: | Contrôle automatique PLC avec écran tactile (Siemens/Schneider en option) |
| Fonction: | Veste de mélange, de chauffage et de refroidissement, système de nettoyage CIP/SIP | Application: | Pharma / Biopharma / Cosmétique / Industrie Agroalimentaire |
Description de produit
Système de préparation de solution injectable 300-500L avec réservoir SS316L
Introduction
LeSystème de préparation de solution injectable de 300 à 500 Lest conçu pour la préparation de liquides de haute pureté dans des conditions de traitement hygiéniques et stériles contrôlées.
Doté d'un réservoir en contact avec le produit SS316L, d'une circulation en boucle sanitaire, d'une agitation de précision, d'un chauffage et d'un refroidissement en option, d'une filtration stérile et d'une automatisation PLC/IHM, le système offre un mélange uniforme, un contrôle stable de la température, une répétabilité fiable des lots et un risque de contamination réduit.
Le système peut être personnalisé pour la préparation de solutions injectables, les milieux biotechnologiques, les tampons stériles, les formulations de haute pureté, la production en laboratoire et d'autres applications de processus propres.
Présentation du produit
Le système de préparation de solution injectable de 300 à 500 L est un système de processus sanitaire intégré pour le mélange, la circulation, le contrôle de la température, la filtration, le stockage et le transfert stérile.
Les surfaces en contact avec le produit sont fabriquées à partir deAcier inoxydable SS316L, tandis que les structures externes peuvent être fabriquées à partir de SS304.
La conception de circulation en boucle renvoie continuellement la solution à travers le réservoir et le pipeline de circulation externe, aidant ainsi à maintenir une concentration, une température et une qualité de produit uniformes tout au long du lot.
Le système sanitaire fermé minimise l'exposition manuelle et permet un fonctionnement fiable dans les salles blanches, les zones de préparation stérile, les installations pharmaceutiques, les usines de biotechnologie et les environnements de production de haute pureté.
Secteurs d'application
Processus de production
Le flux de processus suivant montre une séquence typique de préparation de solution injectable de qualité stérile.
De l'eau purifiée et des matières premières sont introduites dans le récipient de préparation. L'agitateur assure le mélange primaire, tandis que la boucle de circulation externe maintient le mouvement et l'uniformité continus de la solution. La chemise de chauffage ou de refroidissement contrôle la température du processus avant que la solution ne passe par une filtration stérile et un transfert sanitaire.
Caractéristiques et avantages
Construction hygiénique avec une excellente résistance à la corrosion.
Prend en charge un mélange continu et une qualité de solution uniforme.
Ra ≤ 0,8 μm standard, avec options Ra ≤ 0,6 ou 0,4 μm.
Minimise le risque de contamination et l’exposition de l’opérateur.
Fournit un contrôle précis de la température des lots.
Permet le fonctionnement automatique, les alarmes et la surveillance des processus.
Prend en charge le nettoyage et la stérilisation du système de préparation.
Simplifie l'installation, la connexion et la mise en service.
Spécifications techniques
| Article | Spécification |
|---|---|
| Capacité nominale | 300 à 500 L |
| Matériel de contact avec le produit | SS316L |
| Matériau externe | SS304 |
| Finition de la surface interne | Ra ≤ 0,8 µm ; Ra ≤ 0,6 ou 0,4 μm en option |
| Méthode de mélange | Agitateur supérieur avec circulation en boucle sanitaire |
| Vitesse de mélange | 0–60 tr/min, réglable |
| Débit de circulation | Réglable selon les exigences du processus |
| Chauffage / Refroidissement | Veste sanitaire, en option |
| Système de contrôle | Automate avec IHM à écran tactile |
| Nettoyage et stérilisation | Prêt pour CIP/SIP |
| Pression de service | 0–0,3 MPa, sous réserve de la conception finale du récipient |
| Température de conception | -10°C à 120°C |
| Alimentation | 220V / 380V, 50 ou 60 Hz, personnalisable |
| Installation | Monté sur patins |
| Base de conception | Ingénierie hygiénique orientée GMP et gestion de la qualité ISO |
Les spécifications finales dépendent des caractéristiques du produit, de la température du processus, de la pression de fonctionnement, de la viscosité, du temps de mélange, de la stratégie de nettoyage et de l'URS du client.
Configuration standard
| Composant | Description |
|---|---|
| Réservoir de mélange | Cuve SS316L de 300 à 500 L avec trou d'homme sanitaire et buses de traitement |
| Agitateur | Agitateur sanitaire sur plan avec variateur de vitesse |
| Pompe de circulation | Pompe sanitaire pour circulation en boucle continue |
| Système de veste | Veste de chauffage et de refroidissement en option |
| Panneau de contrôle | API, IHM à écran tactile, alarmes et verrouillages de processus |
| Vannes | Vannes sanitaires à membrane, manuelles ou automatiques |
| Tuyauterie | Tuyauterie hygiénique SS316L avec disposition vidable |
| Unité de filtration | Boîtier de filtration stérile sanitaire selon les exigences du procédé |
| Interface CIP/SIP | Connexions de nettoyage et de stérilisation |
| Instrumentation | Instruments de température, de pression, de niveau, de vitesse et de débit en option |
| Cadre antidérapant | Cadre de support intégré en acier inoxydable |
Pourquoi utiliser une conception de circulation en boucle ?
La boucle de circulation extrait en continu la solution de la cuve, la fait passer par le circuit sanitaire externe et la renvoie au réservoir.
Configurations facultatives
Applications de projet typiques
Un système de 500 L avec circulation en boucle améliore l’uniformité du mélange et réduit la variation des lots.
La conception en boucle fermée permet un fonctionnement stable et réduit le risque de contamination pendant la préparation et le transfert.
Normes de conception et documentation
- Principes de conception hygiénique orientés BPF
- Fabrication de gestion de la qualité ISO 9001
- Matériaux en contact avec le produit SS316L
- Robinetterie sanitaire et tuyauterie vidable
- Certificats de matériaux et enregistrements de finition de surface
- Documentation facultative FAT, DQ, IQ et OQ
- Documentation de projet facultative orientée FDA et OMS
Foire aux questions
La circulation en boucle assure un mouvement continu de la solution, aidant à maintenir une concentration, une température et une qualité de produit uniformes.
Le système peut être conçu pour une préparation de qualité stérile avec des pièces de contact SS316L, un traitement fermé, une filtration stérile, un CIP et un SIP en option.
Oui. La capacité du réservoir, la tuyauterie, les instruments, la vitesse de mélange, le débit de circulation, la filtration, la logique de contrôle et la documentation peuvent être personnalisés.
Oui. Un contrôle PLC et HMI à écran tactile peut être fourni pour le fonctionnement automatique, les alarmes, les recettes, le contrôle de la température et la surveillance des lots.
Oui. Le skid peut inclure des connexions CIP, des dispositifs de pulvérisation, des canalisations vidables et des séquences de stérilisation SIP en option.
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